業務内容

製造所と製造に関する
変更管理を担当。

信頼性保証部では、製造販売する医薬品の品質保証のために、各製造所のGMP体制を管理・監督するなど品質に関する業務全般を担います。その中で、わたしは変更管理の業務を担当しています。製造所は常に効率アップとリスク改善を目指し、随時さまざまな変更を取り入れますが、その際には製造所から変更に関する検証結果と資料が信頼性保証部に提出されます。それらを確認し、その変更が製品品質にどのように影響を与えるのかを適切に評価し、製造所へ変更の可否を指示したり、承認書への変更対応を迅速に進めます。

信頼性保証部門では定期的に勉強会が開かれています。そこで関係部課の仕事内容を学ぶことによって、自分の業務で必要な情報をどの関係部課から得ることができるかがわかり、スムーズに業務を進めることができています。勉強会で関係部課と意見交換をし、コミュニケーションを円滑にすることは働きやすい環境作りに繋がっていると思います。また、自分の業務管理がしっかりできていれば、有給休暇もちゃんと取らせていただけるので、子どもの急病で病院に連れて行かなければならないというときでも対応しやすく、助かっています。

やりがい

患者様の命に
関わっているという
使命感を実感。

病院の点滴に陽進堂の名前を見つけたり、家族に陽進堂の薬を処方されたりすることがあります。そんな時に、わたしは医師や薬剤師の方のように患者様を直接知る存在ではありませんが、間接的に患者様の命に関わる仕事をしているんだなという思いを強くすると同時に、品質管理を担う一人としての責任を実感します。